施金格生物科技有限公司是一家专注于生物技术研发和生物制药生产的高新技术企业，主要从事抗体药物、重组蛋白药物和疫苗等生物制品的研发和生产。公司拥有现代化的GMP生产车间和先进的制药设备，对设备运行的稳定性和可靠性要求极高。
由于制药行业的特殊性和严格的GMP要求，公司需要对生产设备进行高频次、高精度的巡检，以确保设备运行状态符合生产要求，保障药品质量和生产安全。
制药设备需要频繁巡检，传统人工巡检耗时耗力，且容易出现疏漏，影响生产效率和产品质量。
制药车间为洁净区，频繁的人员进出会增加污染风险，影响生产环境的洁净度。
人工巡检数据记录不规范、不及时，难以追溯历史数据，无法进行有效的趋势分析。
制药行业需满足严格的GMP规范和数据完整性要求，传统巡检方式难以满足这些要求。
鲸勘巡检系统为施金格生物提供了一套基于物联网技术的制药设备智能巡检解决方案，完全符合GMP规范要求，包括数据采集层、传输层、处理层和展示层。
数据采集层 → 传输层 → 处理层 → 展示层
在发酵罐、纯化设备、灌装线等关键设备上部署高精度温度、压力、流量、液位等传感器，实时采集设备运行参数，精度达到制药行业要求。
部署高清摄像头和机器视觉系统，实时监控设备外观状态、仪表读数，自动识别异常情况，减少人员进入洁净区的频次。
建立符合GMP规范的数据管理平台，所有巡检数据实时存储，支持历史数据查询、趋势分析、异常报警，确保数据完整性和可追溯性。
自动生成符合GMP要求的巡检报告，支持电子签名和审计跟踪，大大减少了人工记录和报告编制的工作量，提高了合规性。
深入了解施金格生物的生产工艺、设备特点和GMP要求，制定详细的制药设备智能巡检解决方案。
根据制药行业的特殊要求，选择符合GMP规范的高精度传感器、视觉设备和数据管理系统，确保系统的可靠性和合规性。
在不影响正常生产的前提下，逐步在各生产车间部署传感器、摄像头和数据采集设备，与现有生产系统进行集成。
按照GMP要求进行系统验证和确认，包括IQ、OQ和PQ，确保系统符合制药行业的法规要求和质量标准。
对生产管理人员、设备操作人员和质量控制人员进行系统培训，确保正确使用系统，系统正式上线运行。
通过智能巡检系统，设备巡检时间从原来的每天4-6小时减少到1小时以内，大大提高了巡检效率，减轻了操作人员的工作负担。
由于减少了人员进入洁净区的频次，洁净区的微粒数和微生物数显著降低，提高了生产环境的洁净度，降低了产品污染风险。
实现了巡检数据的自动化记录和存储，所有数据实时、准确、完整，支持追溯和审计，完全符合GMP的数据完整性要求。
系统能够准确识别设备异常，提前预警潜在故障，将设备故障停机时间减少了70%，提高了生产设备的利用率和稳定性。
鲸勘巡检系统的实施为我们解决了制药设备巡检的难题，不仅提高了巡检效率，减少了人员进入洁净区的频次，还确保了巡检数据的准确性和完整性，完全符合GMP的要求。系统的异常预警功能也帮助我们提前发现和解决了多起潜在设备故障，避免了生产中断和产品质量问题。
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